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    藥監局:天然藥物一般不應以野生動植物為原材料

    發布時間:2017-03-23 16:21:44
    藥監局:天然藥物一般不應以野生動植物為原材料

    中新網2月5日電據國家食品藥品監督管理局網站消息,國家食品藥品監督管理局近日印發《天然藥物新藥研究技術要求》。《技術要求》明確,為保障資源的可持續利用及保護生態環境,天然藥物一般不應以野生動植物為原材料。

    《技術要求》提出,天然藥物的研制應當符合現代醫藥理論,注重試驗研究證據,體現臨床應用價值,保證藥物的安全有效和質量穩定均一。

    《技術要求》提出,為保障資源的可持續利用及保護生態環境,天然藥物一般不應以野生動植物為原材料,若確需使用非重點保護野生動植物為原材料的,應提供相關研究資料證明相應品種的生產不會對資源及生態環境產生不利影響,如可使用不影響其生長、繁殖的藥用部位為原材料等。

    《技術要求》規定,為保證上市后天然藥物質量的穩定均一,應對天然藥物的生產進行全過程質量控制。應研究明確天然藥物所含活性成份,并建立全面反映天然藥物質量的標準。 以上就是關于“藥監局:天然藥物一般不應以野生動植物為原材料”的內容,希望大家看的開心,看的愉快,也希望大家能夠積極的分享本網站,讓更多的人看到本站的“藥監局:天然藥物一般不應以野生動植物為原材料”內容,謝謝!

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