顧維軍- 質量提升是輸液藥企轉型升級“頭等要事”

新華網北京6月15日電（晏珊）隨著國家嚴控門診輸液政策的頻頻推出，輸液生產企業面臨轉型危機。近日，中國醫藥設備工程協會常務副會長顧維軍在接受新華網采訪時表示，對廣大的輸液生產企業來說，從源頭提升輸液產品質量、豐富產品線、加強企業管理、積極轉型升級已是大勢所趨。

市場需求呼喚高質量輸液產品

近20年來，隨著我國輸液產品及生產工藝的快速發展，其產能也在不斷提升。據相關數據顯示，目前我國共有337家注射液生產企業，幾千條注射液生產線，年輸液產能大約在160億瓶袋左右，但隨之而來的是輸液產品產能過剩、質量參差不齊現象普遍。據了解，我國每年發生藥物不良反應患者比例逐年激增。據中國安全注射聯盟統計，我國每年因不安全注射導致死亡的人數在39萬以上。

“多年來國內輸液企業一直在尋求產品安全與市場價值的平衡點。但這么做并不容易，最大的掣肘還在于結構性問題突出，形成了高產值低收入的產業機構。如何破局？需要靠創新、靠技術升級進入價值鏈的高端，滿足市場需求。”顧維軍表示，一方面，各地“限輸令”的頻頻推出，需要“少而精”的輸液產品。現行的輸液模式多為載體輸液，載體輸液若質量控制不嚴格，很容易造成不溶性微粒混入或產生內毒素等風險，以不溶性微粒為例，其極易進入人體毛細血管，引發血管堵塞和多種疾病，這是造成輸液藥物不良反應的主因之一，因此從臨床需求的角度來看，亟需輸液生產企業提升產品質量，提供更為安全有效的輸液“精品”。另一方面，新版GMP、新藥典標準和注冊要求的提升，包括新出爐的《中國輸液安全與防范專家共識》（以下簡稱《共識》）對生產、應用及銷售的輸液企業提出了更高的標準規范，那些不能積極提高生產技術、改進產品工藝的企業將會面臨洗牌風險。

顧維軍: 質量提升是輸液藥企轉型升級“頭等要事”

據悉，近年來，不少輸液產品“大戶”都在加快轉型升級步伐，比如華潤雙鶴率先投重資引進德國羅格萊姆公司BFS生產線及生產技術，這一技術可在單一工序在無菌狀態下完成塑料容器的吹制、藥液灌裝和容器封口三個步驟，可最大限度降低不溶性微粒、細菌內毒素等外源性污染風險，更大程度上保證了輸液產品質量安全，是安全輸液生產技術的典型代表，因此被列入《共識》并做重點推薦。

質量永遠是輸液企業的核心競爭力

相關數據顯示，國內輸液產品60%至70%仍主要集中在低端普通輸液領域，高端產品如透析液、腸內腸外新型營養液、治療型輸液等品種的產量很少，而目前國內這種“一瓶無菌生理鹽水還不如一瓶礦泉水的價格高”的市場競爭亂象，也讓很多輸液企業在產品工藝質量升級換代時主動性不足。

“我堅持認為，輸液產品質量永遠是企業的核心競爭力，輸液行業要想走出不正當競爭和同質化嚴重的泥沼，一要盡快豐富產品線，完善產品規格；二要持續不斷的提升產品工藝質量，讓產品更安全，讓患者使用更安心；三要加強企業管理，引入更多的如精益生產等新理念，同時做好人員的持續培訓。”顧維軍說。

此外，顧維軍認為，隨著醫保控費、直接采購、調整用藥政策及藥品標準和監管政策的進一步提升，輸液產品也將面臨進一步的結構調整，在調整過程中，可能會有一批企業退出市場，越來越多具有融資能力和優質高效生產能力的企業，將通過兼并重組做大做強，從而使行業迅速走向集中。“比如在美國，一家輸液生產企業就壟斷了全美一半以上的輸液市場；在歐洲，輸液市場基本被三大公司占領。”顧維軍說，“因此，如果企業無法在短時間內引入更多的新產品，就一定要在其他相關方面下功夫，重塑企業的核心競爭力，形成行業的新常態。”顧維軍說。 以上就是關于“顧維軍: 質量提升是輸液藥企轉型升級“頭等要事””的內容，希望大家看的開心，看的愉快，也希望大家能夠積極的分享本網站，讓更多的人看到本站的“顧維軍: 質量提升是輸液藥企轉型升級“頭等要事””內容，謝謝！