禮來再啟阿爾茲海默癥征服之路 越挫越勇

禮來再啟阿爾茲海默癥征服之路越挫越勇

禮來在阿爾茲海默癥領域的努力有目共睹，旗下單抗Solanezumab藥物目前正處于大型后期臨床試驗。雖然Solanezuma在前兩年已經經歷過2次失敗，但是禮來認為Solanezuma能夠減緩輕度的阿爾茲海默癥病情。為此，他們啟動了新一輪大型后期臨床試驗——EXPEDITION3。

就在大家對Solanezuma翹首以盼的時候，禮來于今年3月宣布更改其臨床試驗評估指標：僅僅將認知能力作為首要指標，而行為能力將為次要指標。因為他們考慮到，發病初期，認知能力減弱先于行為能力的下降。雖然禮來強調，這一改變并不影響后期臨床試驗的嚴格進行，但是它的股價還是為此下跌了8%。

一些金融分析師、神經學家甚至推測，禮來已經知道solanezuma注定會在“EXPEDITION3” 臨床試驗中失敗。

對于這一推測，禮來高管卻不同意

禮來阿爾茲海默癥研究平臺的科學家Eric Siemers表示，目前臨床數據還沒有完整獲得。臨床評估指標的改變是證實藥物是否具有阻止早期患者病情惡化能力的必要舉措。他們對solanezuma相關樂觀，堅信這一改變將在最終的數據分析中展現出價值。

Siemers 強調：“我們的目標是想證實，solanezuma有能力減緩阿爾茲海默癥病情發展。它將填補該領域的一個重大空白。”

Solanezumab單抗靶向β-淀粉樣蛋白（Aβ），旨在清除蛋白病斑。最初，“EXPEDITION3”臨床試驗預計招募2100名早期、輕度癡呆癥患者，同時將認知能力和日常生活能力變化作為主要評估指標。但是，審查了3年的臨床數據（Ⅲ期臨床試驗、擴展性試驗Expedition Ext），禮來決定將“認知能力”調整為次要指標。

參加EXPEDITION3的受試對象將每三個月進行一次45分鐘的認知測試，以及常規的用于評估大腦蛋白病斑累積的影像檢查。目前，投資者們以及整個阿爾茲海默癥領域的研究人員、患者都在等待Solanezumab單抗的最終結果。

禮來副總裁、公司AI全球品牌發展主管Phyllis Ferrell表示，團隊成員都已經取消了今年年底的休假計劃，他們已經做好了到崗工作的準備。這一切都是為了盡快完成數據分析。

禮來從未放棄在阿爾茲海默癥領域的努力，即便研發之路并不順利。

聯手阿斯利康：在研新藥獲FDA快速通道資格

與此同時，禮來的科學家們也試圖從其他途徑拿下阿爾茲海默癥。

8月22日，禮來和阿斯利康宣布，在研新藥AZD3293已經獲得FDA授予的快速通道資格。AZD3293是一款口服β-分泌酶裂解酶(BACE) 抑制劑，它的治療原理是阻斷Aβ前提蛋白合成。

AZD3293在早期臨床試驗中已經展現出降低阿爾茲海默病患者和健康志愿者腦脊液Aβ水平的能力。目前，它正處于2/3臨床試驗階段。同時，禮來將招募輕度阿爾茲海默癥患者，針對AZD3293開展Ⅲ期臨床試驗。

其他有力角逐者：諾華、默克、安進……

阿爾茲海默癥領域有效治療藥物的空缺和需求顯然，所以在禮來、阿斯利康攜手同行的時候，其他競爭對手自然也不敢停歇：默克的BACE抑制劑MK-8931進入臨床Ⅲ期；諾華和安進同款抑制劑CNP520正處于臨床Ⅱ期。

但是，他們依然有很長的路要走，因為需要證明BACE抑制劑沒有副作用。早在2013年，禮來曾放棄過一款在研抑制劑，因為它會產生對肝臟有害的毒素。

同時，阿爾茲海默癥領域的先鋒們開始思考：治療該疾病的最佳時期其實應該是在癥狀出現之前就有所行動。為此，8月23日，Banner阿爾茲海默癥研究所（BAI）宣布，它已經開始招募一群特殊患者（尚未表現出癥狀、攜帶APOE4突變基因）對CNP520以及諾華的CAD106實驗性藥物進行臨床研究。

BAI 主任Pierre Tariot表示，許多試驗性藥物對于阿爾茲海默癥患者而言太遲了。一旦大腦神經受損，這些抗體、抑制劑并不能逆轉傷害。所以我們需要走在疾病惡化的前面。但是，這種預防治療存在很多挑戰：首先大多數人并沒有提前檢測疾病風險的意識，很多患者都是在輕度患病后期才被確診。

阿爾茲海默癥雖然難啃，但是包括禮來在內的制藥企業、研究機構并沒有輕言放棄：雖曲折坎坷，但越挫越勇，我們期待好消息。 以上就是關于“禮來再啟阿爾茲海默癥征服之路 越挫越勇”的內容，希望大家看的開心，看的愉快，也希望大家能夠積極的分享本網站，讓更多的人看到本站的“禮來再啟阿爾茲海默癥征服之路 越挫越勇”內容，謝謝！