輝瑞授權(quán)開辟藥業(yè)開發(fā)腫瘤抗體新藥

1月24日，輝瑞公司和蘇州開辟藥業(yè)股份有限公司在蘇州舉行了腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目新聞發(fā)布會(huì)。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將授與開辟藥業(yè)在全球范圍內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化一款腫瘤抗體新藥的權(quán)利。該藥將有望成為全球首個(gè)針對(duì)ALK-1靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體治療性藥物。

中國(guó)是癌癥高發(fā)國(guó)，在各多發(fā)癌種中，肝癌是位居第二的癌癥 殺手 。在肝癌醫(yī)治手段中，聯(lián)合靶向醫(yī)治是未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。ALK-1即活化素受體樣激酶1，主要表達(dá)在血管內(nèi)皮細(xì)胞，與內(nèi)皮細(xì)胞的生長(zhǎng)和遷移有關(guān)。通過(guò)阻斷該受體，能夠產(chǎn)生抑制腫瘤血管生長(zhǎng)作用，下降腫瘤血管流量和血管構(gòu)成，從而有效減緩腫瘤進(jìn)程。ALK-1的作用靶點(diǎn)特殊，其在腫瘤生物學(xué)中所產(chǎn)生的影響廣泛，不但能抑制血管形成，還會(huì)造成腫瘤微環(huán)境的變化。

據(jù)悉，該藥物前期由輝瑞開發(fā)，并于2014年在美國(guó)、意大利、韓國(guó)和日本完成了兩個(gè)臨床Ⅰ期試驗(yàn)，在近100名晚期實(shí)體瘤患者中得到驗(yàn)證。該藥物安全性良好，部份患者到達(dá)了客觀減緩。在劑量拓展組中的肝癌患者取得了一定的疾病控制率。以上初步的試驗(yàn)結(jié)果急需Ⅱ期臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。開辟將會(huì)在Ⅰ期臨床研究結(jié)果的基礎(chǔ)上，展開全球多中心Ⅱ期臨床和與不同藥物的聯(lián)合使用實(shí)驗(yàn)，并啟動(dòng)將藥物生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至國(guó)內(nèi)的相關(guān)工作。同時(shí)，開辟也將積極拓展和探索該藥物在肝癌以外其他癌種的應(yīng)用，以期早日造福廣大的患者。（吳亞松）