膠囊藥批批須檢驗(yàn) 6月前未完成的一律停售

國家食藥監(jiān)局昨日下發(fā)通知，要求所有膠囊劑藥品企業(yè)必須對(duì)藥品實(shí)行批批檢，凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。并且明確規(guī)定，對(duì)5月1日后上市的膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%。

通知要求，凡是不能按期完成批批檢的企業(yè)暫停膠囊劑藥品的生產(chǎn)，集中力量保證批批檢任務(wù)的完成。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動(dòng)召回，對(duì)主動(dòng)召回的可以免于行政處罰；對(duì)召回不力的，以及監(jiān)督抽驗(yàn)中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰。

對(duì)于質(zhì)量保障和檢驗(yàn)?zāi)芰^強(qiáng)，藥用膠囊采購渠道固定、明確，且購進(jìn)后已進(jìn)行批批檢的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)企業(yè)認(rèn)真排查，提供有效檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并做出產(chǎn)品合格的承諾，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)審核后，企業(yè)可以不重復(fù)自檢。這些企業(yè)的名單必須在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

此外，還將提高監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋面。對(duì)4月30日前上市的產(chǎn)品，在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%；對(duì)5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%。 以上就是關(guān)于“膠囊藥批批須檢驗(yàn) 6月前未完成的一律停售”的內(nèi)容，希望大家看的開心，看的愉快，也希望大家能夠積極的分享本網(wǎng)站，讓更多的人看到本站的“膠囊藥批批須檢驗(yàn) 6月前未完成的一律停售”內(nèi)容，謝謝！