食藥總局：停產停售氯美扎酮苯乙雙胍 年底前完成召回

近日，國家食品藥品監督管理總局在其官網發布公告稱，因氯美扎酮、苯乙雙胍臨床價值有限，在我國使用風險大于效益，決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑、苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

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公告稱，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規定，經國家食品藥品監督管理總局組織再評價，認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經系統、皮膚及其附件、胃腸系統損害，特別是嚴重的皮膚不良反應發生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益。經國家食品藥品監督管理總局組織再評價，認為苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒，發生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益，決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的苯乙雙胍原料藥及其制劑由生產企業負責召回，召回工作應于2016年12月31日前完成，召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。 以上就是關于“食藥總局：停產停售氯美扎酮苯乙雙胍 年底前完成召回”的內容，希望大家看的開心，看的愉快，也希望大家能夠積極的分享本網站，讓更多的人看到本站的“食藥總局：停產停售氯美扎酮苯乙雙胍 年底前完成召回”內容，謝謝！