美敦力CardioInsight心臟標測解決方案獲美國FDA批準投入臨床

近日，美敦力公司（NYSE：MDT）CardioInsight(TM)無創心臟三維標測系統獲得美國FDA 510(k)批準應用于臨床。CardioInsight系統可用于標測心房不同部位的多種心律失常，并提供三維心臟電解剖位置圖譜。該系統在全美范圍內的首次商業應用由美國紐約西奈山醫院和西奈山醫療系統心律失常業務總監Vivek Reddy博士完成。

CardioInsight心臟標測系統：帶有252塊電極傳感器的背心

心臟標測的實現通常由導管經動、靜脈進入心臟，可幫助醫生查找患者不規律心跳（心律失常）的具體發病位置。而CardioInsight系統是全球首款投入商用的無創電子心臟標測系統，代替了傳統臨床手術操作中的有創步驟。

使用CardioInsight系統的患者穿著一件帶有252塊電極傳感器的背心，背心將患者的體表電子數據與心臟、軀干解剖圖相匹配。這項無創技術經由胸腔收集心電圖（ECG）信號，并與心臟的計算機斷層掃描（CT）數據結合，繪制出心臟的電解剖三維圖譜。背心貼合患者軀體，能夠持續并同步獲得心房、心室的全景圖像，這也是當前有創療法無法實現的功能。該系統可通過捕捉單次心跳繪制心臟三維圖譜，并快速標測心臟節律。這一技術系統已用于超過1,600名患者，且在120多種（類）學術期刊和行業出版物上發表有相關研究成果。

“這種非創傷式的療法可以有效簡化臨床醫生的臨床手術計劃，也讓患者能輕松獲得精確的標測結果。”Reddy博士表示，“這款系統讓心臟標測可在電生理導管室之外完成，有望節省治療時間、提升患者體驗。”

據悉，美敦力將在該系統獲得批準的國家和地區推廣這一技術。美敦力于2015年收購了CardioInsight，現歸屬于美敦力心臟節律與心衰業務部門，是美敦力房顫（AF）解決方案業務的一部分。

“CardioInsight系統進一步擴展了我們現有的治療常見和復雜心律失常的解決方案，” 美敦力房顫業務全球副總裁及總經理Colleen Fowler女士表示，“這項技術已經發展了數十年，它將進一步在心律失常的治療領域推動學術研究進展和臨床操作完善，帶來無創的優質患者體驗。” 以上就是關于“美敦力CardioInsight心臟標測解決方案獲美國FDA批準投入臨床”的內容，希望大家看的開心，看的愉快，也希望大家能夠積極的分享本網站，讓更多的人看到本站的“美敦力CardioInsight心臟標測解決方案獲美國FDA批準投入臨床”內容，謝謝！