食藥總局:疫苗安全性符合世界衛生組織要求
發布時間:2017-03-23 11:17:06
據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,國家食品藥品監督管理總局日前表示,我國已建立疫苗產品從研制、生產到流通、使用的安全和質量保障體系,疫苗安全性符合世界衛生組織要求。
目前,我國可生產60種疫苗,有效預防34種傳染病,其中14種國家免疫規劃疫苗可預防15種傳染病,由國家財政負擔、免費接種。國家食藥監管總局藥化監管司司長李國慶介紹,我國疫苗產品執行嚴格質量標準,2010年至今,在全國收集的疫苗疑似預防接種異常反應病例報告中,經認定是疫苗質量事故的為0。
李國慶:“中國的疫苗監管在2011年就以高分通過了世界衛生組織的評估。我們的不良反應發生率,包括預防(接種)異常反應的發生率,都在世界衛生組織允許的發生率以下。中國的疫苗是安全的。當然疫苗這類產品非常特殊,本身它是病原微生物制成的產品,存在一些不良反應是不可避免的。雖然不良反應發生率是百萬分之幾,但一旦攤在具體的某個個體頭上,它就是百分之百。對于出現的不良反應,我們都是高度重視。”
李國慶表示,我國已經建立疫苗產品的注冊管理、監督檢查、生產質量管理規范、疫苗批簽發、經營質量管理規范、不良反應報告和監測等一系列制度,構成一整套從疫苗研制、生產到流通、使用的安全和質量保障體系。
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